НОВОСТИ

Все новости

На NDEXPO 2018 обсудили Семейство GxP-практик в радиофармацевтике

26.09.2018

25 сентября в Москве, в технопарке «Сколково», на V Международном форуме «NDEXPO 2018» - «Высокие технологии для устойчивого развития» прошел круглый стол «Семейство GxP-практик в радиофармацевтике – от проектирования производства до фармаконадзора: особенности и применимость в реальном секторе», организованный АО «Русатом Хэлскеа» (интегратор Госкорпорации «Росатом» в сфере развития медицинских и промышленных применений радиационных технологий).

В рамках круглого стола ведущие российские эксперты по лучшим практикам обсудили проблематику внедрения таких практик производства и обращения радиофармацевтических препаратов на отраслевых производственных площадках. Мероприятие позволило выстроить диалог между представителями отраслевых предприятий, занимающимися производством изотопной продукции и  радиофармацевтических препаратов с регуляторами и экспертами в области требований надлежащих практик GxP – признанной во всем мире системы обеспечения качества лекарственных средств.

В мероприятии приняли участие Наталия Чадова, начальник Управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик»; Сергей Глаголев, заместитель начальника Управления – начальник отдела организации фармаконадзора Росздравнадзора; Наталья Аладышева, заместитель начальника отдела лицензирования и производства лекарственных средств Минпромторга РФ; Михаил Самсонов, директор медицинского департамента АО «Р-Фарм», Олег Спицкий, руководитель системы качества, эксперт GMP, специалист отдела надлежащих инженерных практик ФБУ «ГИЛСиНП».

На круглом столе обсудили широкий круг вопросов, в том числе проблематику перехода от национального регулирования к единому стандарту на территории ЕАЭС, специфику проведения фармаконадзора на предприятиях фармацевтического производства, а также осветили особенности технического аудита производственных площадок на предмет их соответствия требованиям надлежащих производственных практик.